منظمة الصحة العالمية تطلق حزمة أدوات لتعزيز إشراك الحوامل والمرضعات في أبحاث السل

أطلقت منظمة الصحة العالمية، اليوم الثلاثاء، حزمة أدوات بحثية جديدة بشأن السل أثناء الحمل والرضاعة، تروم دعم الإشراك المبكر والأمثل للنساء الحوامل والمرضعات في الأبحاث المتعلقة بهذا المرض.

وأوضحت المنظمة على موقعها الإلكتروني أن هذه الحزمة، المتاحة عبر الإنترنت، توفر إرشادات وأدوات عملية لفائدة الباحثين والجهات الراعية للتجارب السريرية ولجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية، فضلا عن مختلف الأطراف المعنية بأبحاث أدوية السل ولقاحاته.

ونقل المصدر ذاته عن مديرة إدارة فيروس نقص المناعة البشرية والسل والتهاب الكبد والأمراض المنقولة جنسيا بالمنظمة، تيريزا كاساييفا، قولها إن النساء الحوامل والمرضعات ما زلن ممثلات بشكل غير كاف في أبحاث السل، وهو ما يفضي إلى فجوات مهمة في المعطيات ويؤخر استفادتهن من الابتكارات ومن الرعاية المثلى.

وأضافت أن من شأن الحزمة الجديدة أن تسهم في سد هذه الفجوات من خلال تعزيز إشراك النساء الحوامل والمرضعات في البحث العلمي، بما يتيح لهن ولأطفالهن الاستفادة من التقدم العلمي ويسرع الجهود الرامية إلى القضاء على السل.

وأشارت المنظمة إلى أن هذه الفئة من النساء استبعدت تاريخيا من التجارب المتعلقة بأدوية السل ولقاحاته، مما أدى إلى نقص في البيانات المرتبطة بالسلامة والحركية الدوائية والجرعات وفعالية التدخلات خلال فترتي الحمل والرضاعة.

وتهدف الحزمة الجديدة، بحسب المصدر ذاته، إلى إرساء مقاربة أكثر منهجية واستنادا إلى الأدلة لإشراك هذه الفئة في الأبحاث، بما يساعد على إنتاج المعطيات اللازمة لتوجيه السياسات وتحسين الرعاية الصحية.

وتشمل الإرشادات التي تقدمها الحزمة الجوانب الأخلاقية والمشاركة المجتمعية، والاعتبارات ما قبل السريرية، وتصميم التجارب والحركية الدوائية أثناء الحمل وما بعد الولادة والرضاعة، فضلا عن مؤشرات النتائج وحجم العينات، واستراتيجيات استقطاب المشاركات والاحتفاظ بهن، والجوانب التنظيمية، وتجارب لقاحات السل، وأنظمة المراقبة والسجلات.

كما تتضمن الحزمة دراسات حالة وموارد مختارة مستمدة من مبادرات بحثية مكتملة وأخرى ما تزال جارية.

وجاء تطوير هذه الأداة استكمالا لمسار توافقي عالمي قادته منظمة الصحة العالمية خلال عامي 2024 و2025 بشأن الإدماج المبكر والأمثل للنساء الحوامل والمرضعات في أبحاث السل، وأسفر في غشت 2025 عن نشر بيان توافقي ودعوة إلى تسريع البحث في هذا المجال.

وتكمل الحزمة الجديدة بوابة معرفية أوسع للمنظمة تتضمن إرشادات عامة بشأن إدماج النساء الحوامل والمرضعات في الأبحاث السريرية المتعلقة بمختلف الحالات الصحية، فيما تركز الأداة الجديدة بصورة خاصة على متطلبات البحث في مجال السل.

و م ع