الولايات المتحدة ستدرس لقاحا جديدا لـ”موديرنا” ضد الانفلونزا

أعلنت شركة “موديرنا” للأدوية، اليوم الأربعاء، أن السلطات الصحية الأمريكية وافقت على دراسة طلب ترخيص لقاحها الجديد للإنفلونزا.

ويأتي هذا التحول في موقف السلطات الصحية في الولايات المتحدة، بعد أسبوع من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بشكل قاطع النظر في طلب اختبار هذا اللقاح، الذي يحتوي على “الحمض النووي الريبوزي المرسال”، وهو الأمر الذي أثار دهشة المختبر.

ووفقا لشركة “موديرنا”، التي كانت قد أعربت علنا عن أسفها للقرار، فقد اعتبرت السلطات الفيدرالية الأمريكية أن تجربتها السريرية غير كافية.

وأكدت الشركة أنها عقدت منذ ذلك الوقت، اجتماعا “بناء” مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتلقت ضمانات بأن طلبها سيخضع للدراسة.

ومع ذلك، فقد تم تعديل هذا الأمر والتزم المختبر بإجراء دراسة إضافية، وفقا لبيان صادر عن شركة الصناعة الداوئية.

ونقل البيان عن الرئيس التنفيذي لشركة “موديرنا”، ستيفان بانسيل، قوله: “نحن نقدر التزام إدارة الغذاء والدواء خلال هذا الاجتماع البناء، وموافقتها على المضي قدما في طلبنا لإجراء المراجعة”.

وأضاف: “في حال تلقينا موافقة إدارة الغذاء والدواء، نأمل أن نتمكن من طرح لقاحنا المضاد للإنفلونزا في وقت لاحق من هذه السنة، حتى يتمكن كبار السن من الأمريكيين من الحصول على خيار جديد لحماية أنفسهم من الإنفلونزا”.

وأثارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قلق قطاع صناعة الأدوية بأكملها، عندما رفضت دراسة طلب شركة “موديرنا” للحصول على ترخيص طرح لقاحها في الأسواق.
و م ع